【即時新聞】C肝新藥給付甫上路·竟傳首見疑似致死個案

食藥署提醒，醫師在用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應謹慎監測相關不良反應，如果出現異狀，即應及早停藥。

對此，食藥署表示，該名個案原本就有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷的藥品，因此，還無法認定死亡原因與所使用新型C肝藥品之關聯性。

不過，食藥署提醒醫療人員及病友，新型C肝藥品可能具有潛在發生肝傷害風險，醫師在用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應謹慎監測相關不良反應，如果出現異狀，即應及早停藥。

全新口服C肝藥品給付上路後，醫界預計應該會搶破頭，不料，第一期（1至2月）結束後，申請人數不如預期，原本有2,400個名額，但實際用藥人數僅1,302人，其中至診所就醫的患者僅25人。

由於人數不如預期踴躍，原本預定7月開放第二波，現在可能提早至5月1日。健保署組長施如亮表示，最近行文至C肝辦公室，希望專家擬訂第二波給付適應症，目前傾向為肝硬化、未接受干擾素治療的患者。

基隆長庚副院長簡榮南提醒，未曾接受干擾素治療、且有肝硬化的C肝患者，最近儘快回診，接受檢查，就能搶先在第二波上路之後，透過醫師提出申請。

申請人數不夠踴躍，給付上路後，卻又傳出致死個案，食藥署藥物不良反應即時通報系統已經收到四例因服用C肝口服新藥而產生不良反應的案例，其中一例不幸死亡，其餘三例則住院觀察。

簡榮南表示，目前核准給付的兩種治療C型肝炎新藥藥品，均從肝臟代謝，具有肝臟毒性的風險，因此，中文仿單「禁忌症」包括「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」。

簡榮南提醒，第一線醫師務必謹慎評估病患狀況，且密切監測患者肝功能，並上網審閱病人的雲端藥物使用狀況。至於病人則應主動告知自身病史、病歷資料，以及正在服用那些藥物，以免引發藥物交互作用。