美國FDA去年起，要求藥商停止販售用於治療未滿2歲嬰幼兒長牙造成牙齦疼痛的含benzocaine成分非處方口腔止痛藥品，此外，用於成人及2歲以上兒童之該類藥品仿單，也必須增列禁用於長牙及未滿2歲嬰幼兒之禁忌。

含benzocaine藥品可能引起變性血紅素血症

國際研究證實，含benzocaine成分的口腔止痛藥可能引起罕見、但嚴重的「變性血紅素血症」，兒童的使用風險更高，不但傷害大腦，嚴重時可能致死。此外，此藥對於治療口腔疼痛（包括嬰幼兒長牙造成的牙齦疼痛）並無顯著效益。

「變性血紅素血症」會造成血中攜氧量大量減少，可能危及生命，甚至導致死亡，其相關徵兆及症狀可能出現於用藥後數分鐘至2小時內，不管是第一次用，或是曾經用過者，都可以引發此致命疾病。

在Benzocaine藥品名稱及許可證字號方面，食藥署資料顯示，截至去年年底，經衛生福利部核准含benzocaine成分藥品製劑許可證共有65張，核准適應症為口腔相關治療者共16張，適應症包括，齒痛、齲牙鎮痛、口內炎、咽喉炎、牙齒拔除術後細菌性繼發感染症之預防等。

2歲以下嬰幼兒禁用benzocaine成分

截至目前，台灣並未接獲與該成分藥品相關的不良反應通報，但為求保險，食藥署早在2012年9月13日公告要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下，該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」。2019年5月20日起，公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。

此外，食藥署也要求兒科醫師要謹慎以對，在開立醫師處方，或藥師交付該成分藥品時，應告知病人或其照護者，此藥物的可能風險。貯放此類藥品，應放置於兒童無法觸及處，以免誤用。

再者，醫師應提醒病人或主要照護者，在用藥期間，如出現皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等症狀，應立即就醫。