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腸病毒疫苗即將開打,5歲以下重症高危險群的福音!初步價格、施打方式搶先看

喊了好久的腸病毒71型疫苗終於準備上市囉!安特羅生技提出「新藥查驗登記」申請,預計最快明年7月開打,5歲以下幼童是腸病毒重症的高危險群,爸媽往後不必再擔心孩子有併發重症、失去生命的風險。



腸病毒71型疫苗最快明年7月供應

每年天氣變熱,到了夏季、初秋的腸病毒好發季節,總讓父母好擔心,希望能像預防流感一樣,施打疫苗讓孩子多一層防護。現在,這個願望終於即將成真,腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)最快將於2021年7月上市。(延伸閱讀:腸病毒、流感、玫瑰疹、腺病毒、諾羅病毒.5種常中特殊病毒懶人包.爸媽也可以是病毒專家!

根據經濟日報報導,國光生技子公司安特羅生技宣布,5月28日已經向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出「新藥查驗登記」申請,根據審查時間,腸病毒71型疫苗可望在明年第2~3季取證,並銷售國內市場。

安特羅生技總經理張哲瑋指出,全球至今僅有3家中國疫苗廠取得腸病毒71型疫苗上市許可,而且病毒株與台灣流行的腸病毒基因型不同,而安特羅的腸病毒71型疫苗以台灣流行的B4亞基因型病毒株,配合新一代高產能細胞培養生物反應器製程,未來將能保護台灣兒童免於腸病毒威脅。

今年3月腸病毒71型疫苗已在台灣完成臨床三期第一次期中分析,疫苗保護率達到法規單位的指標標準,並且施打半年內沒有疫苗相關嚴重不良反應。

據了解,該疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗,早期由國衛院研發,再技轉給國光生,國光生透過既有的細胞培養技術,研發腸病毒71型疫苗至臨床一期,後續再授權給安特羅進行二期、三期臨床試驗。



一年打2劑、每劑超過1000元

腸病毒71型疫苗初步價格、施打方式為何?預計提供給2個月大~6歲的孩子施打,張哲瑋總經理指出,每名兒童1年需打2劑腸病毒71型疫苗,雖然目前尚未訂價,但以大陸腸病毒71型疫苗平均每劑新台幣1000元來看,安特羅腸病毒71型疫苗定價將超過1000元。

另外,提醒爸媽,腸病毒是一群病毒的總稱,其中還有許多種型別,包括也會導致重症的D68型、克沙奇和伊科病毒等,為什麼針對腸病毒71型研發疫苗呢?因為在1998年的時候,台灣爆發第一波嚴重腸病毒疫情,其中引起神經系統嚴重併發症就是腸病毒71型,有78位孩子因而失去生命,尤以5歲以下幼童為高危險群。而今,腸病毒71型疫苗即將開打,可望為防疫再添利器。