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品牌故事:宣捷幹細胞.期望造福人類非空談 早產兒新藥即將進入臨床實驗

有別於其他業者以「臍帶血」為公司名稱的一部分,宣捷的「幹細胞」明顯就是要走一條不一樣的路,隨著具有PIC/S GMP規格的臨床用藥製藥廠正式落成並剪綵啟用,宣告利用幹細胞研發的新藥即將進入臨床試驗;同時也將經營者一再強調要「造福人類」的願景,逐步化為真實行動!

過去,新手爸媽總為了是否要幫寶寶「儲存臍帶血」而傷神,但是3年前以「幹細胞」之名的宣捷跨入業界,為大家帶來不一樣的觀念,不只儲存臍帶血,更需要儲存胎盤與臍帶,因為這兩者是間質幹細胞的來源,因此,在行銷策略中,儲存重點為胎盤與臍帶,臍帶血的儲存則是附加提供的服務。

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間質幹細胞限制少.用途廣

宣捷幹細胞生技總經理宣昶有解釋,臍帶血的造血幹細胞主要用在治療造血功能失常方面的疾病,然而業界普遍面臨的問題是:新生兒臍帶血若使用於成人移植,往往有量不足的隱憂;臍帶血即使使用在親人身上,也必須先進行白血球組織抗原配對。反觀間質幹細胞,不需配對;透過增殖技術,不會有量不足的問題;更不受年齡體重的限制,加上相關研究顯示,間質幹細胞的用途比造血幹細胞更為廣泛。

他表示,3年前開始進行全省宣導,透過媽媽教室向孕媽咪說明,醫護人員則是從相關說明會了解。愈來愈多人認識間質幹細胞的價值,也看到宣捷投入研發新藥的心血,因此選擇宣捷儲存新生兒的胎盤、臍帶與臍帶血。

儲存成果豐碩.研發實力傲人

歷經3年的推廣,可說成果豐碩,以6、7月的業績為例,每個月皆有100件(胎盤、臍帶)以上的儲存量,除了宣捷幹細胞庫、第一儲存中心外,目前正在興建宣捷幹細胞庫‧第二儲存中心,預計年底前完成;南部則與高雄地區知名柏仁婦產科醫院進行異業結盟,成立「宣捷幹細胞庫‧第三儲存中心」,占地300坪,已於6月中旬正式動土,待明年中完工後,將提供中部以南的存戶使用。他強調,「穩健發展的步調更能給存戶滿滿的安心、信心與希望」,畢竟儲存時間長達20年,存戶需要的就是值得信賴且能提供充分保障的業者!

扶搖直上的業績令人雀躍,但最受人注目的莫過於研發成績,宣捷在五股成立了GMP規格的臨床用藥製藥廠,這是為了讓研發的新藥進入臨床試驗所做的準備,宣昶有總經理指出,「成立符合GMP規格的臨床用藥製藥廠,代表我們有能力製造人體使用的藥物,明年即將展開一系列的臨床試驗」,這可說是宣捷發展的重要里程碑,以最實際的成果向外界展現「不只儲存,更有研發」的傲人實力。

宣昶有總經理補充,為了將生技資源導入南台灣,於高雄成立宣捷幹細胞庫‧第三儲存中心,意味需要更多的人才,因此特別與奇美醫院、南台科大進行產學合作,以就地培養和在地就業吸引有志於生技業的人才。至於在大陸的發展也頗有可觀成績,分別在瀋陽、北京、上海等地籌設儲存庫,做為日後重點區域發展的根據地。

即將進行早產兒藥物臨床實驗

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宣捷的研究方向是將幹細胞變成治療疾病的藥物,透過靜脈注射的方式,將藥物注入人體而發揮治療效果。宣昶有總經理指出,「預定於2016年進入人體臨床實驗的藥物,主攻治療早產兒幹細胞新藥,首推治療肺部發育不全的藥物」,為何會以早產兒為研發對象?他表示,早產兒容易有臟器衰竭、神經病變與肺部發育不全等問題,小小的身軀必須承受沉重的醫療處置,對於照顧者來說,辛苦程度不言可喻。間質幹細胞的適應性廣泛,使用在早產兒的適應症不僅頗為合適,更容易發揮藥物的效果。

幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能,他說,在進行動物實驗時,給幹細胞新要治療,改善肺泡組織變大,肺泡數目減少等病狀,表示發揮了修復與再生的功能。理論上,讓有併發症的早產兒接受幹細胞藥物治療,可修復原有的缺損,進行根本的治療,使原本讓人擔憂健康的早產兒宛如一個全新的健康寶寶,後續成長將可與常人無異。

造福社會更勝利潤多寡

一旦試驗成功,可讓這些一度瀕臨生死關頭的孩子不僅獲得活下來的機會,甚至減少殘疾的問題,降低照顧的難度,也能讓孩子活得有品質,不只可減少治療早產兒的醫療成本支出,也省去父母平日照顧的憂心,所創造出的效益可說是多重且無價,「孩子是國家未來的主人翁,需要更多的關注與資源才是」。相信這樣的結果,將使家有早產兒的父母充滿無限期待,更會是兒科醫師日後最有力的治療武器,「宣捷願意做沒人想做的事,讓那些對孩子存活原本難抱任何希望的父母或醫師,能夠獲得重拾希望的力量」。這也是將宣明智董事長念茲在茲「做對社會有意義的事,造福人類」的遠大願景,付諸實現的具體成果。

宣昶有總經理說,選擇朝治療早產兒的研究方向前進,是與婦產科醫師、兒科醫師長期互動討論的結果,「研發不能閉門造車,實驗成果要能應用在最需要的對象,除了有更高的機會看到成功,也能發揮最大使用效益」。目前規劃第一期臨床實驗將與全台多家醫院的兒科合作,預估兩到三年內可看到初步成果。

以產業鏈提供高品質母嬰照護品牌故事:宣捷幹細胞.期望造福人類非空談 早產兒新藥即將進入臨床實驗

宣昶有總經理有感於現代人在生養上容易碰到的問題不少,包括許多夫妻受不孕所苦,求子之路走得辛苦;要不就是孩子生得少,更希望能生個健健康康的寶寶,因此總想多知道關於胎兒的狀況;生產後,在哪裡坐月子,也是煩惱之一。他指出,宣捷計畫增加營運項目,以產業鏈的模式推動生育事業,讓父母生得少,生得安心,並對寶寶的健康無後顧之憂。

他指出,從源頭開始與不孕症醫師合作,讓想生兒育女的夫妻順利懷孕;孕期提供包括非侵入式基因檢測、羊水晶片檢測、胚胎著床前染色體篩檢等相關產前檢查;產後則包括幹細胞儲存業務與坐月子服務,萬一寶寶遇到健康問題,則有根本治療的對策。宣昶有總經理指出,「由於我們與婦產科所服務的對象相同,未來將以更緊密的合作,提供高品質的母嬰照護服務,讓孕產婦產生更高的黏著度,進而安心度過孕產階段,無所煩憂的享受育兒樂趣」。