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8/16起第六輪疫苗開放預約,高端8/23開打成主力,聯亞中和抗體數據未達標,未過EUA

台灣鬧疫苗荒,高端疫苗成為生力軍,成為第六輪疫苗接種主力,今天(16日)10時供民眾預約登記,相較之下,另一國產疫苗聯亞卻顯得悲情,指揮中心指揮官陳時中宣布,「很遺憾聯亞並未通過EUA」,原因為中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較後未達標準。



指揮中心已先預購500萬劑聯亞疫苗,該缺口該如何補齊?眼前疫苗不足窘境是否雪上加霜?對此,陳時中表示,疫苗採購本來就超過原來的量,聯亞如果能夠通過EUA,可能早點有這個量,「但我們總量還是夠的」。

 

聯亞安全性可接受.但中和抗體數據未達標

陳時中表示,食藥署於8月15日舉行聯亞疫苗「緊急使用授權」(EUA)審查會議,經過一天充分的審查與討論,與會專家出席22人,主席不參與投票,21人投票結果為4人補件 再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造,但聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。 

食藥署長吳秀梅說,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所提出的標準。  

陳時中表示,聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗,所有成本材料費將由政府支付。至於已經做好的疫苗,不一定要作廢,該公司正進行三期臨床試驗,只要三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效,並向食藥署申請EUA或正式藥證通過,就沒有問題。 

陳時中說,「國產疫苗都是戰略物資,不論成敗都要投資,就算失敗也都能吸取經驗,因此當初是秉持這樣的戰略,讓國產疫苗怎樣站得起來。」政府只能在行政、查廠等速度加快,至於疫苗是否真有效果,這就不是政府能幫得上忙的。 

 

高端開打.希望讓更多年輕人打到疫苗

第六輪公費疫苗於今上午10時起開放預約,預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打,陳時中說,截至目前為主,高端疫苗已完成61萬多劑,不排除再增加疫苗數量,可滿足到36歲以上的民眾接種,希望能在第六輪讓更多年輕人打得到疫苗。

指揮中心發言人莊人祥表示,這次共有113多萬人有意願接種高端,這次接種開放三大對象,分別為65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象,以及64歲至36歲民眾。   

莊人祥說,早上一瞬間湧入4.2萬人登記,以致1922公費疫苗預約登記網站卡卡,出現「系統維護中,請稍後再試」,所幸隨後逐漸改善,到下午1點已有24多萬人預約成功。  

昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑抵台,吳秀梅表示,今派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將儘速核發封緘證明書。 

在疫情方面,今天國內新增8例本土確診、2例境外移入個案,無死亡案例,陳時中表示,新增8例本土病例,3男、5女,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至8月15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例;其中6例為已知感染源、2例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。


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