避孕藥主成分不足恐「出人命」!緊急回收300萬顆!
「溫不妊T/28膜衣錠」被檢測出效果不足。
衛生福利部食品藥物管理署公布最新藥品回收警訊,一款由溫士頓醫藥公司生產的避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」,部分批號在安定性試驗中發現「主成分」不足,恐影響避孕效果「鬧出人命」,因此下令分4批次、約300萬顆即起回收。
(避孕藥「溫不妊」主成分不足)
食藥署藥品組科長洪國登表示,這款「溫不妊T/28膜衣錠」是事前避孕藥,有避孕需求的婦女,必須每天使用一顆來達到避孕效果。這款藥品有效期限長達4年,但藥廠近期進行安定性試驗時發現,這款藥品在出廠2年後,主成分含量低於標準的90%,恐影響避孕效果,讓婦女即便有吃仍有懷孕可能。
因此總共需自主回收下架的藥品共有4批、約300萬顆,回收批號包括ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01。並規定該藥廠須在明年1月14日前完成藥品回收,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,其他若非該批號但仍是服用這款避孕藥的婦女,可回診與醫師討論是否換藥。
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